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医用包装材料的相关规范

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ISO 11607 最终灭菌医疗器械的包装 

第一部分 包装材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 第二部分 成型、密封和装配过程的验证要求 

EN 868 待灭菌的医疗包装材料和系统 

第一部分 通用要求和测试方法 第二部分 灭菌包布的要求和测试方法 第三部分 纸袋与塑封材料用纸要求和测试方法 第四部分 纸袋的要求与测试方法 第五部分 由纸和/或塑料和/或薄膜制成的热封袋和卷材的要求与测试方法 第六部分 环氧乙烷和辐射灭菌包装用纸的要求与测试方法 第七部分 环氧乙烷和辐射灭菌包装用涂胶纸的要求与测试方法 第八部分 重复使用灭菌盒的要求与测试方法 第九部分 热封袋、卷料等无涂胶聚烯无纺布材料的要求与测试方法 第十部分热封袋、卷料等有涂胶聚烯无纺布材料的要求与测试方法 

GB 19633 最终灭菌医疗器械的包装(等同于ISO 11607:2003)


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